国产伟哥发首张生产批件 掘金仿制药概念

白云山公告称，公司上报的“伟哥”同类仿制药“金戈”取得了药品生产批件，成为国内*家获得此类仿制药生产和上市资格的药企。

从上世纪90年代，白云山就开始研发“金戈”，2003年，获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书，但由于“伟哥”**问题一直没能获得生产批件。

美国辉瑞的伟哥**正在**市场陆续到期。从前些年韩国市场的经验看，失去**保护后，本地仿制药大量涌现，占据了半数市场份额。今年5月，包括白云山在内的国内几家企业开始申报伟哥生产批件。

对于此次获得生产批件，白云山表示，“金戈”将是公司**打造的强势品种，将成为公司新的利润增长点。

不仅是白云山，目前还有不少中国药企在**仿制药市场。常山药业是*个申报西地那非（伟哥主要成分）生产批件的上市公司；中国医药研制的类伟哥药在去年获得临床批件，临床试验一般需要两到三年时间。