乙肝药物阿德福韦酯 粤3年有10例不良反应

阳广霞石耀轩*疗慢性乙肝的药物阿德福韦酯存在造成低磷血症及骨软化风险？从省食品药品***了解到，近三年来广东共有10例该药物的不良反应报告，严重的有3例，但无死亡病例。

国家食品药品监管总局近日发出提醒，*疗乙肝的药物阿德福韦酯有致低磷血症及骨软化的风险。这一药物2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，临床上用于*疗成年慢性乙型肝炎患者。

骨软化主要是非矿化的骨样组织增生、骨质软化，而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。总局监测发现，除骨软化外，该药物的不良反应还包括肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征、骨折等，并均伴有血磷降低。

值得注意的是，药物引起的骨软化发生周期长，病程进展缓慢，多在用药3年后发生，初期可能有血磷降低，采取停药或相关对症*疗等措施，可达到良好的预后效果。

从省食品药品***了解到，经检索广东省药品不良反应管理平台，2012年1月1日到2014年12月16日，广东省共检索到阿德福韦酯不良反应10例，其中严重的3例，无死亡病例。其中1例出现骨痛、低磷血症，为严重病例，其余患者不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、**、呕吐、无力、白细胞减少、肝酶异常等。

总局建议患者，在使用阿德福韦酯时，应常规监测肾功能和血清磷。而临床医生对于使用阿德福韦酯出现低磷血症及骨软化患者，应及时采取停药或相关对症*疗等措施。此外，相关生产企业应修改完善药品说明书相关内容，**产品安全性信息及时传达给患者和医生。