为提高药品质量仿制药一致性评价从严

【导读】昨日，江苏泰州召开第27届全国医药经济信息年会，据了解，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新，仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。

为提高审评审批质量，**药品安全有效。国家食品药品监督管理总局开展了一系列监督行动。

*先要提高仿制药质量，达到与原研药品质量和**一致；其次是建立我国化学药品仿制药口服固体制剂参比制剂目录；还要逐步建立上市后化学药品仿制药质量评价体系。

医药企业研发人士表示，随着国家仿制药要求的逐渐提高，企业的研发任务加重，几乎全部化药品种都需要完成化学仿制药一致性评价工作，因此对于少数研发实力强的企业来说，可能*立完成研发申报工作，而大部分企业则更有可能将此项工作外包给专门的研发机构或者专业CRO公司来协助完成。

此外，公司近期宣布与迪安诊断(82.200， 2.44， 3.06%)开展战略合作，强强联合，提升双方在CRO中心实验室领域的整体竞争力，形成强大信息化系统支撑的从临床中心实验室测试分析到病患诊断检验服务的临床诊断一体化服务平台，实现快速发展。

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