中山发出首张食物药品经营许可证 食药监管拟引入信用分级制

讯：“速度快，效率高，办事好!”12月3日上午，傍边山市新特药有限公司质量负责人冯素芹从工作人员手中接过《食物药品经营许可证》时，不禁连声奖饰。这是中山市自12月1日实施食物药品经营许可“九证合一”鼎新以来，发出的**张《食物药品经营许可证》。

“多证合一” 审批人员减20%以上

近年来，跟着健康医药财产的蓬勃成长，越来越多的企业向多元化、复合型成长，经营的产物类别也逐渐多样化，企业需打点的许可证也响应增添。统一个申请人因涉及多种经营规模，需向食药监部分提交多份内容大致不异甚至**反复的申请材料、申领多个分歧的许可证件的环境时有发生。同时，食药监部分也需对统一企业的多份申请进行审查、验收，发放多个许可证件，存在严重的行政资本华侈。

为进一步便利群众处事，晋升监管效能，在“三集中一分隔”、“两证合一”等鼎新办法的成功经验根本上，中山市食物药品监视办理局自2015年12月1日起，将食物畅通许可、餐饮办事许可、药品经营许可(零售)等事项整合为1个事项，将上述事项原有的许可证件或存案凭证整合为1张许可证，在全省**实施食物药品经营许可“多证合一”鼎新。

以新特药有限公司为例。据冯素芹介绍，该公司此次申请打点药品经营许可(零售)、药品GSP认证、食物畅通许可、**食物经营许可和第二类医疗器械零售存案，按照以往流程，需要按经营类别别离提交5套申请资料、接管4次查抄、取得5个许可证件或存案凭证，一般需两个月以上才能完成。受益于“九证合一”鼎新，公司***申请，仅需1个礼拜就领到了注明4项经营规模和1项认证规模的许可证。时候大幅压缩的同时，企业也节流了运营成本。

“经营类‘九证合一’鼎新实施后，将进一步削减审批人员20%以上，同时营业科室将实施‘条块连系’的监管模式，摸索对企业所有经营规模的综合日常监管和信用分类，偏重**风险企业和风险品种办理，将有限的行政法律资本用到刀刃上。”中山市食药监局梁卫华局长介绍道。

“一企一证” 拟引入信用分级制

记者昨日获悉，为进一步立异监管体例，提高行政效能，市食药监局拟奉行“一企一证，综合监管”，即对统一经营主体，采用同一的查抄尺度对企业食物、药品、医疗器械、**食物、化妆品等所有属于该局监管的经营环境进行同一的监视查抄，并按照查抄成果进行信用分级办理。

据悉，食物药品经营企业信用分级划分为三个级别：A级(代表企业信用杰出)、B级(代表企业信用中等)和C级(代表企业信用一般)。持续2年信用品级被认定为C级的食物药品经营企业，监管部分会将其2年内的违法违规的环境在辖区*要媒体予以公示，并对其有关负责人进行约谈。

市食药监局相关负责人暗示，“食物药品经营企业信用分级公示牌”吊挂或张贴至下一次评定监视查抄改换公示为止，未经食物药品监管部分许可，禁止摘下或粉饰。食物药品监管部分对拒不吊挂或张贴、粉饰公示牌的，或居心违反信用分级办理划定的食物药品经营企业实施**监管，并在该局网站、**等平台上予以公示。

梁卫华暗示，上述鼎新有利于形成监管合力，合理设置装备摆设监管资本。对下层监管人员而言，更为简洁及可操作，有助于提高监管笼盖面和实效性。别的，鼎新也有利于提高企业责肆意识，减轻下层承担。在**周全查抄的同时，削减企业本来按品类被查抄的次数，下层机构的监管压力也得以减轻。