近日,就修正药业集团股份有限公司下属柳河厂区原料存放库中用于生产肺宁颗粒的主要药材的返魂草部分发生霉变的事件,使得食品药品的安全问题重新成为民众集中关注的话题,并引起业内人士的广泛讨论和分析:导致返魂草药材发生霉变的真正原因究竟是什么?是监管不利?还是存在其它原因?另外,如果**药原料一旦发生霉变,应该如何处理?是否一旦检查出药材发生霉变就意味着产品质量产生问题?以上问题需要理性看待。
严控生产线 销毁霉变药材、处理责任人
就11月15日,国家食药总局对吉林、广东部分企业展开飞行检查发现的修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库部分药材发生霉变事件,修正药业集团股份有限公司11月17日发布《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说明》。
关于此声明,修正药业表示,对于此事修正集团高度重视,并**时间成立了柳河县厂区检查小组,封存了柳河县厂区的原料库,配合相关职能部门销毁霉变药材,对相关责任人予以严肃批评、撤职及辞退处理。
另外,关于修正药业存在故意编造虚假检验报告方面的问题,已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书的通报。对此,修正药业相关负责人指出,“故意编造虚假检验报告”中的报告是指用于生产肺宁颗粒的药材返魂草的安全合作证书,并不是肺宁颗粒的检验报告。
此外关于此前报道中提出的,吉林省局收回的药品GMP证书问题,该相关负责人表示, “柳河县厂区是修正药业集团旗下生产基地之一,本次被要求收回的药品GMP证书也仅仅是修正药业下属柳河县厂区的GMP证书。修正药业肺宁颗粒的生产线还有很多,其他的生产基地和生产线并不存在此问题。”