食药监总局鼓动勉励食药企业自建追溯系统

广东食物追溯讯 日前，国度食物药品监视办理总局发布了《关于进一步**食物药品追溯系统的定见(收罗定见稿)》(以下简称收罗定见稿)，强调食物药品追溯系统是食物药品质量办理系统的主要构成部门。成立食物药品追溯系统是企业的主体责任，是有用节制产物平安风险，庇护消费者正当权益的主要手段。

《收罗定见稿》明白企业成立追溯系统的目标，是在发出产品质量问题时，实时召回产物，防控风险;便于经营者和消费者确认产物的真实性，以利于消费者权益受到损害时索赔。同时，消费者正当权益受到损害时，可向发卖者或出产企业要求补偿。食物药品出产经营企业接到消费者补偿要求，该当承担*负责任，经由过程追溯系统向相关责任方追偿。

《收罗定见稿》指出，食物药品出产企业须对其原辅料来历、产物发卖去向采纳适宜的记实或标识体例，**把握原辅料的质量和其产物发卖去向，并按有关法令律例要求保留相关记实信息和单据凭证。还须对其购进和发卖的产物采纳适宜的记实或标识体例，**把握其产物购进来历和发卖去向，并按有关法令律例要求保留相关记实信息和单据凭证。

《收罗定见稿》鼓动勉励出产经营企业运用信息手艺成立食物药品追溯系统;鼓动勉励信息手艺企业作为第三方，供给产物追溯专业办事。各级食物药品监管部分不得强制要求食物药品出产经营企业接管指定的专业信息手艺企业的追溯办事。撑持行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台，鞭策协会、企业、当局间信息系统互联互通和信息共享。

按照食物药品分歧属性、风险水平和法令律例要求，收罗定见稿分类了各类产物适宜的追溯体例。

食物出产经营企业以婴幼儿配方食物、肉成品、乳成品、食用植物油、白酒等品类为**推进追溯系统扶植并分类实施。

药品出产经营企业须对药品出产经营过程中的物料采购、出产、查验、放行和药品采购、验收入库、养护、发卖出库等环节操作进行当真审核记实，**各项记实完整**真实，并利用计较机系统进行有用办理。

医疗器械出产经营企业和利用单元以植入性等高风险医疗器械为**推进追溯系统扶植，鼓动勉励企业采用遍及合用的产物标识的体例。