同仁堂再陷汞超标危机 40种药品被曝含有朱砂

百大哥店同仁堂(23.50,-0.17,-0.72%)迩来可谓麻烦不竭。继同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标，遭香港卫生署发布通知布告召回后，日前又被爆旗下别的两款产物牛黄令媛散及小儿至宝丸的朱砂成分含量别离是17.3%及0.72%，前者超国内尺度，后者则远超香港尺度。

事实上，陷入重金属超标漩涡的远不止同仁堂一家。此前，“六味地黄丸”、云南白药(85.00,-0.85,-0.99%)、汉森四磨汤等均被卷入重金属超标的争议风浪。业内助士暗示，*****品牌几次发生质量危机为**出产平安性敲响了警钟，此中尤以重金属超标问题*为令人担忧。近年来，云南白药、同仁堂等不约而同纷纷“中招”，则凸显了问题的严重性。

同仁堂被指含汞大户

日前，北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限尺度5倍，被香港卫生署命令从市道收回。香港卫生署在布告中称，卫生署人员在日常监测中发现“健体五补丸”(注册编号：HKP-08760，批次编号：1033946)样本水银含量为上限尺度的约5倍，是以命令收受接管。

香港卫生署讲话人称，初步伐查显示，该药品在内地制造，经同仁堂进口至香港发卖，用于成人调度身体，但其成分不该含有水银。今朝，香港卫生署正着手查询拜访，查询拜访竣事后将移交至香港中医药办理委员会，由后者决议是否采纳规律步履。

同仁堂方面临此回应称，今朝正在开展自查工作。但一波未平，一波又起。随后有媒体查询拜访发现，现实上，同仁堂集团旗下多款常用药品都拿朱砂入药，而朱砂*要成分就是硫化汞。

据业内助士透露，同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中，接近40种药品含有一种叫朱砂的成分。在小孩可用药中，也有3成摆布含有这种成分。这种大量存在的药物，因为*要成分是硫化汞，已经被证实含有剧毒，在美国、日本等国度是被禁止入药的。据领会，同仁堂集团朱砂含量*多的王氏保赤散和七珍丸，之后更改成分，已将朱砂解除在外。

上述人士指出，以同仁堂集团两种产物为例，牛黄令媛散及小儿至宝丸的朱砂成分含量别离是17.3%及0.72%，远超**尺度。上述两种药物具体利用仿单显示，前者指导用量在0.52g-0.78g之间，跨越国内尺度，尔后者虽在0.02g-0.03g之间，但同样远超香港尺度。

值得注重的是，曩昔5个月内，同仁堂已是第三次遭遇“质量门”。本年1月，北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被爆不法添加药物成分甘露醇，以使食物达到药品的功能，但不合适食物平安国度尺度；4月，北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司出产的地黄在天津市食物药品监视办理局2012年下半年根基药物品种药品抽检成果中，被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不及格。而此次又被检出“健体五补丸”汞超标。

重金属超标风险健康

在颁布发表召回“健体五补丸”的同时，香港卫生署呼吁市民当即停用“健体五补丸”，若是服用有关中成药后感应不适，应追求医护人员的定见。据悉，急性汞中毒可激发口腔发炎，持久摄入汞则会激发神经系统和肾脏受损。

据记者领会，现实上，汞入**材并非罕有事，良多**材都含有重金属，而汞自己也属于一味配方。而一向以来，朱砂被认为有镇静安神的感化，是以亦被普遍利用。既然汞、朱砂等被许可在**中利用，为何又会遭到监管部分的通知布告召回？

对此，武汉协和病院中西医连系科副主任医师王全胜暗示，以朱砂为例，依据《中华人民共和国药典》的划定，朱砂的日用量在0.1g-0.5g之间。但若持久利用或过量利用，肾脏、肝脏便会*当其冲，造成严重的功能损害，血液、神经系统也会受到危险。

“必然水平上，这是从中西医两个维度来看问题，并且存在列国尺度分歧的环境。但中医的缺陷在于，缺乏药物成分的毒理学研究，剂量指标更多的是依靠经验科学。”王全胜暗示。

武警病院耳鼻喉研究所中医科龙目恒主任也暗示，朱砂属于常见**材之一，**要用于安神解毒、清心镇惊，可*疗失眠等，“但本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服，肝肾功能不全者禁服”。

据领会，**的不良反映并不少见，据中国药学会对国内1551例药物不良反映病例阐发，**不良反映所占比仅次于抗生素类药物而位居第二。有资料显示，在**不良反映的病例中，因为超量用药引起中毒的约占85%以上，而**中毒导致灭亡病例中约75%系超量所致。有临床大夫则指出，中成药的毒性监测、不良反映追踪，都做得远不如西药完整。

重金属含量难以节制

据领会，国度药典委员会曾发布有关**重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量尺度草案，此中明白划定，“除矿物、动物、海洋类以外的**材中，汞不得过1mg/kg。”然而，真正落实起来却很难。

“**重金属超标问题，这并非新问题。”医药行业研究员谭权胜对南边日报记者暗示，**重金属超标被曝光后，引起了人们的普遍存眷和担忧，但现实上，这在**范畴是个“老生常谈”的话题。

中国**协会**材信息中间副主任蒋尔国在接管媒体采访时暗示，对重金属含量有硬性尺度要求是比来2、3年才起头的，固然国度对重金属含量有响应的要求，但因为手艺和设备的限制，良多处所还做不到位，今朝正在完美的过程中。

而据业内助士透露，从产物出产环节来说，因为莳植**的泥土、水源等都含有重金属，所以药材轻易重金属含量超标，不良商贩也可能掺入重金属增重；出产过程中还可能因为接触机械设备等，导致重金属掺入药材中。而从监管方面来说，因为查验手艺、人员配备、设备撑持等多方面仍存在欠缺，导致今朝对于**重金属的抽查监测不到位。

北大纵横医药合股人史立臣认为，要严酷节制重金属含量，起*是原材料必需频频查验，避免莳植过程中的重金属污染和不良商贩掺入重金属增重等；其次是出产过程中要包管没有重金属，但这一点很难做到，因为良多**材都含有重金属，像汞自己其实也是一味配方。他建议中成药企业应从头对主销品种进行四期临床查验，包罗毒性检测和不良反映等，避免主销品种可能遭遇的风险，对今后的营销也大有益处。而不是主销品种的药品在被检出质量问题后，一般影响不大，企业也不会出格正视。